藥品的內包裝對藥品的穩定性影響很大。因此,應根據藥品和制劑的特點選擇不同的包裝材料。先要穩定(物理的、化學的、微生物的)、均勻、密閉,不與被包裝的藥物發生反應,不吸附藥物,不改變藥物的性質。此外,它應具有強度、耐熱和耐寒性、重量輕、遮光、易于清潔和易于搬運。不同劑型的藥品也應該有不同的包裝材料,不同的包裝形式和包裝規格。
更換藥品的內包裝材料和容器時,應根據藥品的理化性質和所選用藥品包裝材料的性質進行穩定性試驗,并考察所選用材料與藥品的相容性。FDA規定,藥品的包裝是在規定的保質期內保持藥品的均一性、療效、質量和純度的標準。因此,所有藥品生產企業要在藥物制劑開發的各個階段進行穩定性試驗,所有與包裝相關的因素都要進行調查。
保證藥品質量和藥物制劑的特性;
藥品的內包裝對藥品的穩定性影響很大。因此,應根據藥品和制劑的特點選擇不同的包裝材料。先要穩定(物理的、化學的、微生物的)、均勻、密閉,不與被包裝的藥物發生反應,不吸附藥物,不改變藥物的性質。此外,它應具有強度、耐熱和耐寒性、重量輕、遮光、易于清潔和易于搬運。不同劑型的藥品也應該有不同的包裝材料,不同的包裝形式和包裝規格。
更換藥品的內包裝材料和容器時,應根據藥品的理化性質和所選用藥品包裝材料的性質進行穩定性試驗,并考察所選用材料與藥品的相容性。FDA規定,藥品包裝瓶是在規定的保質期內保持藥品的均一性、質量和純度的標準。因此,所有藥品生產企業必須在藥物制劑開發的各個階段進行穩定性試驗,所有與包裝相關的因素都要進行調查。
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